Valoración de las monografías de ESCOP por los usuarios de Sefit.es / Assessment of ESCOP monographs by Sefit.es users / Avaliação das monografias ESCOP pelos usuários do Sefit.es

La fitoterapia basada en la evidencia se fundamenta en la adecuada seguridad, calidad y eficacia de los productos fitoterápicos. Para poder prescribir, dispensar o recomendar fitoterapia con garantía, es necesario disponer de acceso a fuentes de información adecuadas, y las monografías de la European Scientific Cooperative on Phytothe-rapy (ESCOP) son en la actualidad el referente informativo para los profesionales. Para evaluar la consideración de estas monografías por parte de los profesionales de la salud, se realizó durante un año una encuesta a través de la página web de la Sociedad Española de Fitoterapia (SE-FIT). Se obtuvieron 232 respuestas, procedentes mayoritariamente de farmacéuticos y médicos del sector de actividad asistencial. La valoración media fue muy elevada, tanto en lo que respecta a la percepción de utilidad de las monografías (8,92 sobre 10), como a la adecuación de estas a sus necesidades profesionales (8,28). Los apartados que despiertan mayor interés son los aspectos clínicos y acciones farmacológicas y en menor grado los de definición y constituyentes y referencias bibliográficas. Los encuestados consideran que la extensión de las monografías es adecuada. Las monografías de ESCOP son consideradas una excelente herramienta para la prescripción, dispensación y recomendación de fitoterapia, así como en las tareas de formación, siendo consultada como fuente de información de referencia por parte de las empresas del sector

The evidence-based phytotherapy is based on the suitable safety, quality and efficacy of herbal products. In order to prescribe, dispense or recommend phytotherapy with guarantee, it is necessary to have access to appropriate sources of information, and the monographs of the European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) are currently the reference source for professionals.To assess the consideration of these monographs by health professionals, a survey was carried out over one year through the website of the Spanish Society of Phytotherapy (SEFIT). Two hundred thirty-two responses were obtained, mostly from pharmacists and medical doctors working in the healthcare sector of activity. The average rating was very high, both in terms of the perceived usefulness of the monographs (8.92 out of 10), as well as the suitability of these to their professional needs (8.28). The monograph sections that arouse most interest are the clinical aspects and the pharmacological actions and, to a lesser extent, those of definition and constituents and bibliographic references. Respondents believe that the extent of the monographs is appropriate. ESCOP monographs are considered an excellent tool for prescribing, dispensing and recommending phytotherapy, as well as for education, being used, in addition, as a referential information source by companies in the sector

A fitoterapia baseada em evidências está fundamentada na adequada segurança, qualidade e eficácia dos produtos fitoterápicos. Para poder prescrever, dispensar ou recomendar fitoterapia com garantia, é necessário ter acesso a fontes de informação adequadas, e as monografias da European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) são a referência informativa atual para os profissionais. Para avaliar a satisfação dessas monografias para os profissionais, foi realizado um inquérito durante um ano na página de internet da Sociedade Espanhola de Fitoterapia (SEFIT). Foram obtidas 232 respostas, principalmente de farmacêuticos e médicos do setor de saúde familiar. A avaliação média foi muito alta, tanto no que respeita à percepção da utilidade das monografias (8,92 em 10), como na adequação das mesmas às suas necessidades profissionais (8,28). As seções que despertam maior interesse são os aspectos clínicos e ações farmacológicas e, em menor grau, as referentes à definição e constituintes e referências bibliográficas. Os entrevistados consideram que a extensão das monografias é adequada. As monografias ESCOP são consideradas uma excelente ferramenta para a prescrição, dispensa e recomendação de fitoterapia, bem como na formação, sendo consultadas como fonte de informações de referência pelas empresas do setor

La Fitoterapia se define como la utilización de los productos de origen vegetal con finalidad terapéutica / No disponible

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Revisión sistemática sobre la eficacia de los preparados a base de hongos como tratamiento coadyuvante del carcinoma no microcítico de pulmón / Revisão sistemática sobre a eficácia das preparações fúngicas como tratamento adjuvante no carcinoma microcítico do pulmão / Systematic review on the efficacy of mushroom preparations as an adjuvant treatment of non-small cell lung cancer

La utilización de hongos medicinales tiene una larga tradición en Asia y en Europa oriental. El objetivo de este artículo es evaluar la evidencia científica que apoya la utilización de estos preparados en carcinoma no microcítico de pulmón. Se realizó una revisión sistemática de publicaciones con palabras clave relacionadas con nueve hongos, de uso habitual en Asia y Europa, en las bases de datos Pubmed y EMBASE: Agaricus subrufescens, Cordyceps sinensis , Ganoderma lucidum, Grifola frondosa, Inonotus obliquus, Lentinula edodes, Phellinus linteus, Schizophyllum commune, y Trametes versicolor. Se analizaron 38 artículos. Trametes versicolor podría tener utilidad en estadios iniciales de carcinoma no microcítico de pulmón como tratamiento coadyuvante tras cirugía o radioterapia radical. En estadios más avanzados (III-IV), los hongos con mayor evidencia fueron Trametes versicolor y Ganoderma lucidum. Con menor grado de evidencia seguirían Letinula edodes , y Grifola frondosa

A utilização de cogumelos medicinais tem uma grande tradição na Ásia e na Europa oriental. O objetivo deste trabalho consiste em avaliar a evidência científica que apoia a utilização destas preparações no carcinoma microcítico do pulmão.Fez-se uma revisão sistemática de ublicações com palavras chave relacionadas com nove cogumelos, de uso frequente na Ásia e na Europa, nas bases de dados Pubmed e EMBASE: Agaricus subrufescens, Cordyceps inensis, Ganoderma lucidum, Grifola frondosa, Inonotus obliquus, Lentinula edodes, Phellinus linteus, Schizophyllum commune, e Trametes versicolor. Analisaram-se 38 artigos.Trametes Versicolor poderia ter utilidade em estádios iniciais de carcinoma não microcítico do pulmão como tratamento coadjuvante após cirurgia ou radioterapia radical. Em estádios mais vançados (III-IV), os cogumelos com maior evidência foram Trametes versicolor e Ganoderma lucidum. Com menor grau de evidencia segue-se Lentinus edodes e Grifola frondosa

The use of medicinal mushrooms has a long tradition in Asia and Eastern Europe. The objective of this paper is to evaluate the scientific evidence that supports the use of these preparations in non-small cell lung carcinoma. A systematic review of publications has been performed in Pubmed and EMBASE databases, using key words related to nine fungi commonly used in Asia and Europe: Agaricus subrufescens, Cordyceps sinensis, Ganoderma lucidum, Grifola frondosa, Inonotus obliquus, Lentinula edodes, Phellinus linteus, Schizophyllum commune, and Trametes versicolor. Thirty-eight articles were analyzed. Trametes versicolor preparations may be useful in early stages of non-small cell lung carcinoma as adjuvant treatment after surgery or radical radiotherapy. In more advanced stages (III-IV), the fungi with greater evidence were Trametes versicolor and Ganoderma lucidum . With less evidence, Letinula edodes and Grifola frondosa would follow

Resveratrol y cáncer / Resveratrol e cancro / Resveratrol and cancer

El resveratrol (3,5,4'-trihidroxi-estilbeno) es un polifenol natural que se encuentra en pequeñas cantidades en el vino tinto y la uva. Un gran número de estudios preclínicos (in vitro y en modelos animales) publicados en los últimos veinte años han mostrado que el resveratrol puede tener acciones beneficiosas para la salud (cardiovasculares, metabólicas, neurológicas, protectoras frente al envejecimiento), aunque la aplicabilidad clínica de estos hallazgos no está completamente demostrada. En el año 1997 se publicó la primera investigación preclínica sobre la actividad antitumoral del resveratrol en las fases de iniciación, promoción y progresión neoplásica. En este trabajo, se revisan los principales problemas para una aplicación eficaz y segura del resveratrol en la quimioprevención o el tratamiento del cáncer, a partir del estudio de sus múltiples mecanismos de acción, su farmacocinética (dosis y biodisponibilidad), y de los hallazgos de los estudios clínicos publicados en pacientes con cáncer y en personas sanas o con riesgo aumentado de enfermedad (AU)

O resveratrol (3,5,4'-trihidroxi-estilbeno) é um polifenol natural encontrado em pequeñas quantidades no vinho tinto e nas uvas. Um grande número de estudos pré-clínicos (in vitro e em modelos animais) publicados nos últimos vinte anos mostrou que o resveratrol pode ter muitas ações benéficas para a saúde (cardiovasculares, metabólicas, neurológicas, protetoras contra o envelhecimento), embora a aplicabilidade clínica desses efeitos não esteja totalmente demonstrada. Em 1997, foi publicada a primeira investigação pré-clínica sobre a atividade antitumoral do resveratrol em fases de iniciação, promoção e progressão neoplásica. Neste trabalho fez-se uma revisão dos principais problemas para a aplicação efetiva e segura do resveratrol em quimioprevenção ou no tratamento do cancro, com base no estudo dos seus múltiplos mecanismos de ação, da sua farmacocinética (dose e biodisponibilidade) e nos dados de ensaios clínicos publicados em pacientes com cancro e em pessoas saudáveis ou com risco elevado de doença (AU)

Resveratrol (3,5,4'-trihydroxy-stilbene) is a natural polyphenol found in small amounts in red wine and grapes. A large number of preclinical studies (in vitro and in animal models) published in the last twenty years have shown that resveratrol may have many beneficial actions for health (cardiovascular, metabolic, neurological, protective against aging), although clinical applicability of these findings is not fully demonstrated. In 1997, it was published the first preclinical research on the antitumor activity of resveratrol in the stages of initiation, promotion and neoplastic progression. In this review, we discuss the main problems for effective and safe application of resveratrol in chemoprevention or treatment of cancer, based on the study of its multiple mechanisms of action, its pharmacokinetics (dose and bioavailability), and the findings in published clinical trials in cancer patients and in healthy people or with increased risk of disease (AU)

Potencial terapéutico del extracto de Ginkgo biloba (EGb) en pacientes con esquizofrenia / Potencial terapêutico do extrato de Ginkgo biloba (EGb) em pacientes com esquizofrenia / Therapeutic potential of Ginkgo biloba extract (EGb) in patients with schizophrenia

La esquizofrenia representa uno de los trastornos psiquiátricos más graves. Se trata de un trastorno mental psicótico caracterizado por alteraciones del pensamiento, del estado de ánimo y del comportamiento. Casi todos los antipsicóticos tienen efectos secundarios neurológicos o físicos, lo que frecuentemente conlleva el incumplimiento del tratamiento. Desde esta perspectiva es fácil justificar la conveniencia y relevancia social de buscar productos que ofrezcan una mejoría en la sintomatología de la enfermedad y reduzcan los efectos adversos y las interacciones en los pacientes. El extracto seco purificado de la hoja de Ginkgo biloba es capaz de mejorar los síntomas de la esquizofrenia crónica como un coadyuvante a la terapia con antipsicóticos, paliando los efectos adversos provocados por el uso prolongado de éstos (AU)

A esquizofrenia representa um dos transtornos psiquiátricos mais graves. É um transtorno mental psicótico caracterizado por alterações no pensamento, humor e comportamento. Quase todos os antipsicóticos têm efeitos secundários neurológicos ou físicos, o que muitas vezes leva ao abandono do tratamento. Nesta perspectiva, é fácil justificar a conveniência e a relevância social da procura de produtos que ofereçam uma melhoria na sintomatologia da doença e reduzam os efeitos adversos e as interações nos doentes. O extrato seco purificado da folha de Ginkgo biloba é capaz de melhorar os sintomas da esquizofrenia crónica como complemento da terapia antipsicótica, aliviando os efeitos adversos causados pela sua utilização prolongada (AU)

Schizophrenia is one of the most serious psychiatric disorders. It is a psychotic mental disorder characterized by alterations in thinking, mood and behavior. Almost all antipsychotic drugs have neurological or physical side effects, which often leads to noncompliance. From this perspective, it is justified the convenience and social relevance of searching products that offer an improvement in the symptomatology of the disease and reduce adverse effects and interactions in patients. The purified dry extract of Ginkgo biloba leaf is able to improve the symptoms of chronic schizophrenia when it is used as an adjuvant to antipsychotic therapy, alleviating the adverse effects caused by its prolonged use (AU)

Interacciones entre preparados vegetales y fármacos de síntesis: revisión de las monografías de la EMA y ESCOP / Interacções entre preparações à base de plantas e fármacos de síntese: uma revisão das monografias da ema e eScoP / A tamareira e a palmeira das ilhas canárias na medicina tradicional de espanha / Interactions between herbal preparations and synthetic drugs: a review of the monographs of the EMA and ESCOP

El uso racional de la Fitoterapia se asienta en los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Uno de los aspectos que más preocupan al profesional de la salud es conocer las posibles interacciones entre los preparados a base de plantas medicinales y los fármacos de síntesis, especialmente los que tienen un margen terapéutico más estrecho, como los anticoagulantes y los inmunosupresores. Aunque existen multitud de publicaciones sobre el tema, los resultados que ofrecen son a menudo contradictorios y no siempre están basados en evidencias clínicas. En este trabajo mostramos las interacciones descritas en las monografías de referencia en la actualidad: las de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) y de ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy), que ofrecen datos relevantes desde el punto de vista clínico, tanto en lo que respecta a indicaciones como a precauciones. Su análisis nos muestra que el número de drogas vegetales que interaccionan con medicamentos es relativamente bajo (menos del 25%) y que las interacciones más frecuentes son con anticoagulantes, corticoides, cardiotónicos, antiarrítmicos, benzodiazepinas, antidepresivos y antivirales. Las drogas y preparados vegetales que muestran un nivel significativo de interacciones son la sumidad de hipérico, los laxantes hidroxiantracénicos, las drogas con mucílagos, la raíz de regaliz, las drogas con taninos, el bulbo de ajo, la hoja de ginkgo y la raíz de ginseng (AU)

The rational Phytotherapy is based on the requirements of quality, safety and efficacy. A major concern of the health care professional is the potential interactions between the herbal preparations and synthetic drugs, especially those with a narrow therapeutic margin, such as anticoagulants and immunosuppressants. Although there are many publications on the subject, the results they provide are often contradictory and they are not always based on clinical evidence. The present paper presents the interactions described in the today’s monographs of reference: those of EMA (European Medicines Agency) and ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy), which provide clinically relevant information both regarding indications and precautions. Their analysis shows that the number of herbal drugs that interact with synthetic drugs is relatively low (below 25%) and that the most frequent interactions are with anticoagulants, corticosteroids, cardiac glycosides, antiarrhythmics, benzodiazepines, antidepressants and antivirals. Herbal drugs and preparations that show a significant level of interactions are: Saint John’s wort, hydroxyanthracene laxatives, mucilage containing preparations, licorice preparations, tannin containing herbal drugs, garlic, ginkgo leaf and ginseng root (AU)

O uso racional da Fitoterapia baseia-se nos requisitos de qualidade, segurança e eficácia. Um dos aspectos que mais preocupam os profissionais de saúde é conhecer as possíveis interacções entre os produtos à base de plantas medicinais e os fármacos de síntese, especialmente aqueles com uma margem terapêutica estreita, tais como os anticoagulantes e os imunossupressores. Embora existam muitas publicações sobre o assunto, os resultados que fornecem são muitas vezes contraditórios e nem sempre são baseados em evidências clínicas. Este trabalho apresenta as interacções descritas nas monografias actualmente reconhecidas como sendo monografias de refe-rência: as da EMA (Agência Europeia do Medicamento) e da ESCOP (European Scientific Cooperative on Phytotherapy), que disponibilizam informações relevantes do ponto de vista clínico, tanto relativamente a indicações terapêuticas como a precauções de utilização. A análise mostra que o número de fármacos vegetais que interagem com medicamentos é relativamente baixo (inferior a 25%) e que as interacções mais frequentes são com anticoagulantes, corticosteroides, cardiotónicos, antiarrítmicos, benzodiazepinas, antidepres-sivos e antivíricos. Os fármacos e preparações de origem vegetal que apresentam um nível significativo de interacções são as sumidades floridas de hipericão, os laxantes hidroxiantracénicos, os fármacos com mucilagens, as preparações de alcaçuz, os fármacos com taninos, o bolbo de alho, a folha de ginkgo e a raiz de ginseng

Extractos fenólicos de corteza de pino marítimo (Pinus maritima): Interés terapéutico / Phenolic extracts from maritime pine bark (Pinus maritima): therapeutic interest

Los extractos fenólicos obtenidos a partir de la corteza de pino marítimo (Pinus maritima) (Pycnogenol®, PG) se emplean en todo el mundo con distintas finalidades terapéuticas. Químicamente se caracterizan por la presencia mayoritaria de polifenoles flavánicos monoméricos y oligoméricos (proantocianidinas). Entre sus propiedades farmacológicas destaca su marcada actividad antioxidante, que tiene como consecuencia un efecto positivo en los procesos patológicos iniciados y/o agravados por los radicales libres. Además, ha sido descrita su actuación sobre distintos factores implicados en la salud cardiovascular, tales como su efecto vaso-relajante, inhibición de la ECA, mejora de la función endotelial, etc. Asimismo existen evidencias de su acción inmunomoduladora, antiinflamatoria, lipolítica e hipoglucemiante. Sin dejar de lado otras posibles vías de actuación, las principales bases moleculares que sustentan los efectos descritos para el PG son su actividad antioxidante y su capacidad de unirse específicamente a distintas proteínas, afectando a sus características estructurales y funcionales. Los ensayos clínicos realizados hasta el momento han permitido evidenciar la eficacia del PG en distintas situaciones, como dismenorrea, parámetros espermáticos, déficit de atención en niños, insuficiencia venosa periférica, microangiopatías, etc (AU)

The polyphenol rich extracts obtained from the bark of maritime pine (Pinus maritima) (Pycnogenol®, PG) are widely used for different therapeutic purposes. They are chemically characterized by the presence of abundant flavan-derived polyphenols, both monomeric and oligomeric (proanthocyanidins). Among its pharmacological properties, it is remarkable its strong antioxidant activity, which results in a positive influence on the pathological processes initiated or aggravated by free radicals. It has also been described beneficial effects on several factors involved in cardiovascular health, such as vaso-relaxing activity, ACE inhibition, improvement of endothelial function, etc. Moreover, there is evidence of immunomodulatory, antinflammatory, lipolytic and hypoglucemic actions. The main molecular mechanisms underlying the activities described for PG are its antioxidant activity and the specific interactions with several proteins, affecting their structural and functional characteristics. The different clinical trials performed to date have shown the efficacy of PG in several conditions, such as dysmenorrhea, deficient sperm parameters, child attention problems, chronic venous insufficiency, microangiopathies, etc (AU)

Extractos fenólicos obtidos da casca do pinheiro marítimo (Pinus maritima) (Pycnogenol®, PG) são amplamente usados com diferentes fins terapêuticos. Quimicamente eles são caracterizados pela presença de abundantes polifenóis flavánicos monoméricos e oligoméricos (proantocianidinas). Entre as suas propriedades farmacológicas destacase a sua marcada actividade antioxidante, o que resulta num efeito positivo sobre os processos patológicos iniciados e / ou agravados pelos radicais livres. Além disso, está também descrita a sua acção sobre vários factores envolvidos na saúde cardiovascular, como efeito vaso-relaxante, inibição da ECA, melhoria da função endotelial, etc. Também há evidências da sua acção imunomoduladora, antiinflamatória, hipoglicemiante e lipolítica. Sem negligenciar outras possíveis modos de acção, a principal base molecular do efeito descrito para o PG baseia-se na actividade antioxidante e na sua capacidade de se ligar especificamente a distintas proteínas, que afectam as suas características estruturais e funcionais. Os diversos ensaios clínicos efectuados até agora têm mostrado uma eficácia significativa do PG em diferentes situações (dismenorreia, parâmetros espermáticos, déficit de atenção em crianças, doença vascular periférica, microangiopatia, etc.)(AU)

Posible hepatotoxicidad del rizoma de cimicífuga / No disponible

El uso de preparados de rizoma de cimicífuga se ha extendido en los últimos años, por su eficacia en el tratamiento de los síntomas asociados al climaterio. El hallazgo reciente de indicios sobre su posible toxicidad hepática, aunque con una frecuencia de aparición rara, ha llevado a las agencias de medicamentos a efectuar recomendaciones tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud sobre la utilización de los mismos. De los más de 40 casos evaluados por la EMEA, sólamente cuatro muestran una secuencia temporal compatible con la administración del producto, aunque en ninguno de ellos se ha podido establecer con certeza una relación de causalidad. La evaluación se ha visto dificultada por la falta de una adecuada información médica, así como sobre la composición y la calidad de los preparados y sobre su forma de utilización (especialmente en productos no registrados), datos necesarios para establecer la posible relación con un determinado tipo de preparado, su dosificación, duración del tratamiento, o incluso si la causa se encuentra en una adulteración o falsificación

The use of black cohosh preparations has increased in the last years due to its efficacy for the treatment of climacteric symptoms. The recent reports of its possible hepatotoxicity, even considered rare, lead the medical agencies to make recommendations for patients as well as for health professionals on their use. Among more than 40 cases assessed by EMEA, only 4 showed a temporal sequence compatible with the use of the investigated product, although in none of them could be established a causality relationship with an entire certainty. The assessment has been difficulted by the lack of appropriate medical information, as well as on the composition and quality of the concerned products (especially for unlicensed ones), data that are needed for the establishment of a possible relationship with a specific type of preparation, its dose, the duration of the treatment, or even if any adulteration or falsification was involved